بایو ایکسیل معالجوي د 260 ملیون ډالرو ستراتیژیک پانګوونې اعلان کوي

پانګه اچونه به په متحده ایالاتو کې د راتلونکي IGALMI™ سوداګریز فعالیت او نور کلینیکي پایپ لاین پراختیا ملاتړ وکړي
نیو هیون، کون.، اپریل 19، 2022 (ګلوب نیوزوایر) — BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("شرکت" یا "BioXcel Therapeutics")، یو شرکت چې د مصنوعي استخباراتو میتودونه کاروي ترڅو د سوداګریزې مرحلې بایوفرماسسوتیک پراختیا لپاره. شرکت د عصبي علومو او امیونو آنکولوژي په برخه کې درمل بدلوي، نن د Oaktree Capital Management، LP ("Oaktree") او د قطر د پانګونې ادارې ("QIA") لخوا اداره شوي فنډونو سره د ستراتیژیک تمویل تړون اعلان کړ. د تړون له مخې، Oaktree او QIA به چمتو کړي. د شرکت د IGALMI™ (dexmedetomidine) sublingual membrane د سوداګریزو فعالیتونو مالتړ لپاره په ټولیزه توګه تر 260 ملیون ډالرو پورې تمویل. سربیره پردې، تمویل د BXCL501 کلینیکي پراختیا هڅو د پراختیا مالتړ کول دي، په شمول د حاد درملنې لپاره د 3 مرحلې پروګرام. د الزایمر ناروغۍ (AD) ناروغانو کې د خوځښت او همدارنګه د شرکت اضافي عصبي ساینس او ​​ایمونو آنکولوژي کلینیکي پروژه.
د اوږدې مودې ستراتیژیک تمویل پروسه د Oaktree لخوا رهبري کیږي او لاندې برخې پکې شاملې دي:
د تړون له مخې، بایو ایکسیل درملتون به د متحده ایالاتو د خوراکي توکو او درملو ادارې (FDA) څخه د شیزوفرینیا یا دوه قطبي I یا II اختلالاتو سره د اخته کیدو شدید درملنې لپاره د شرکت BXCL501 محصول کارولو لپاره تصویب ترلاسه کړي. د اپریل 5، 2022، د IGALMI د FDA تصویب وروسته.
د تمویل کلیدي ځانګړتیاو کې د پنځه کلنې مودې سره د سود یوازې د کریډیټ کرښه او د الزایمر ناروغۍ سره د اخته کیدو د شدید درملنې لپاره د BXCL501 FDA تصویب شامل دي. د BXCL701 په شمول، د شرکت تحقیقاتي شفاهي طبیعي معافیت فعالونکی. د عاید د ګټو د تمویل تړون د شرایطو لاندې، Oaktree او QIA به د IGALMI خالص پلور او د راتلونکي BXCL501 په اړه د اعظمي بیرته راستنیدو حد پورې اړوند د عاید سود تمویل تادیات ترلاسه کړي. په متحده ایالاتو کې محصولات. د عاید سود تمویل نرخ د IGALMI کلنۍ خالص پلور 0.375٪ څخه تر 7.750٪ پورې او په متحده ایالاتو کې د راتلونکي BXCL501 محصولاتو څخه د عاید سود تمویل تړونونو خلاصول په لومړیو دریو کلونو کې په ټیټ ضرب کې. ستراتیژیک تمویل د Oaktree او QIA په اختیار کې د شرکت په مشترکه سټاک کې تر 5 ملیون ډالرو پورې احتمالي پانګونه هم شامله ده، د کریډیټ تړون تابع دي چې د هر ونډې نرخ سره د 30٪ پریمیم په پرتله د 10٪ پریمیم سره مساوي وي چې د Oaktree لامل کیږي. او/یا QIA د اختیار تمرین کولو لپاره د ورځني حجم وزن لرونکي اوسط قیمت.
د دې معاملې له پای ته رسیدو وروسته، د شرکت نغدي بیلانس او ​​تمه شوي سوداګریز پلان سره، BioXcel Therapeutics تمه لري چې د پام وړ څو کلن کاري پانګه ولري. د دې تمویل بشپړ اجرا کول به شرکت ته په 2025 کې د نغدو پیسو لاره ورکړي.
"د IGALMI په اړه زموږ د وروستي تصویب او د نن ورځې تمویل اعلان وروسته، موږ هیڅکله د مصنوعي استخباراتو د عصبي ساینس مخکښ شرکت په توګه زموږ لید درک کولو لپاره غوره موقعیت نه درلود،" ډاکټر ویمل مهتا، د BioXcel معالجوي اجرایوي رییس وویل."موږ خوښ یو چې زموږ د نغدي موقعیت پیاوړي کول په ابتدايي توګه د غیر منحل پانګې سره ځکه چې موږ د IGALMI پیل کولو ته چمتو یو او د دې فرنچائز لپاره زموږ د درې ستنو پورټ فولیو ودې ستراتیژي پرمخ وړو، چې پدې کې د اضافي نښو تعقیب کول، زموږ د جغرافیایي لاسرسي پراخول او د طبي IGALMI تنظیم پراخول شتون لري. .په ورته وخت کې، موږ د BXCL502 او BXCL701 په ګډون زموږ د اضافي عصبي علومو او امیونو آنکولوژي پورټ فولیو ته وده ورکولو ته ژمن یو.
"موږ خوښ یو چې د متوقع ودې په دې راتلونکي دوره کې د BioXcel درملنې سره ملګرتیا وکړو، په ځانګړې توګه د IGALMI وروستي تصویب او اټکل شوي سوداګریز پیل د لویانو شیزوفرینیا یا دوه قطبي I یا II اختلالاتو سره تړاو لرونکي اختلالاتو لپاره د حاد درملنې په توګه." امان کمار وویل. - د اوکټري ژوند علومو پورټ فولیو مدیر. "شرکت د درملو کشف او پراختیا لپاره په زړه پوری ، AI لخوا پرمخ وړل شوی چلند لري ، او موږ د دې هڅو پراختیا تمویل او شاوخوا ناروغانو ته د نوي او نوښت درملنې په راوستلو کې له شرکت سره مرسته کولو ته سترګې په لار یو. نړۍ."
د ستراتیژیک تمویل په اړه اضافي معلومات د متحده ایالاتو د امنیت او تبادلې کمیسیون (SEC) سره د BioXcel Therapeutics فارم 8-K دوسیه کې تنظیم شوي.
IGALMI (dexmedetomidine) sublingual film، چې پخوا د BXCL501 په نوم پیژندل کیده، د dexmedetomidine ملکیتي شفاهي منحل فلم فارمولیشن دی چې د شیزوفرینیا یا دوه قطبي اختلال ناروغانو د حاد درملنې لپاره د روغتیا پاملرنې چمتو کونکي تر نظارت لاندې د I یا II ډوله اختلال سره تړاو لرونکي بالغ خوځښت لپاره ښودل شوی. د IGALMI خوندیتوب او موثریت د لومړي دوز له 24 ساعتونو څخه وروسته ندی رامینځته شوی. د 2022 کال د اپریل په 5 ، د متحده ایالاتو د خوراکي توکو او درملو اداره (FDA) IGALMI د دوه اصلي تصادفي ، دوه ړوند ، پلیسبو کنټرول شوي معلوماتو پراساس تصویب کړ. , د موازي ګروپ پړاو 3 آزموینې د IGALMI ارزونه د حاد درملنې لپاره چې د شیزوفرینیا سره تړاو لري. SERENITY I) یا دوه قطبي I یا II اختلال (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. یو بایوفارماسیوټیک شرکت دی چې د مصنوعي استخباراتو طریقې کاروي ترڅو په عصبي ساینس او ​​معافیتي اونکولوژي کې د بدلون درملو رامینځته کړي. د شرکت د درملو بیا نوښت طریقه د موجوده تصویب شوي درملو او/یا کلینیکي پلوه تایید شوي محصول نوماندانو او همدارنګه لوی ډیټا او ملکیت ماشین څخه ګټه پورته کوي. د نوي معالجوي شاخصونو پیژندلو لپاره د الګوریتمونو زده کړه. د شرکت سوداګریز محصول IGALMI (د BXCL501 په توګه رامینځته شوی) د ملکیت dexmedetomidine sublingual film formulation دی چې د FDA لخوا د شیزوفرینیا یا دوه قطبي I یا II اختلالاتو سره تړلې د شدیدې درملنې لپاره تصویب شوی چې په لویانو کې هم د 015B 015B ناروغي ده. د الزایمر ناروغۍ د حاد درملنې لپاره ارزول کیږي، او د لوی اضطراب اختلال لپاره د اضافي درملنې په توګه. شرکت د BXCL502 وده کوي، چې په ډیمنشیا کې د اوږدمهاله اضطراب لپاره احتمالي درملنه، او BXCL701، یو تحقیقاتي، په شفاهي توګه اداره شوي سیسټمیک طبیعي معافیت فعالونکی. د پروستات سرطان او د پرمختللي جامد تومورونو درملنه، کوم چې د انعطاف وړ یا نه درملنه شوي پوستې مخنیوی کونکي دي. د نورو معلوماتو لپاره، لیدنه وکړئ www.bioxceltherapeutics.com.
د BofA Securities د BioXcel Therapeutics لپاره د واحد ساختماني مشاور په توګه کار کوي او Cooley LLP د BioXcel درملنې لپاره د حقوقي مشاور په توګه کار کوي. Sullivan & Cromwell LLP د Oaktree لپاره د حقوقي مشاور په توګه کار کوي او Shearman & Sterling LLP د QIA لپاره د حقوقي مشاور په توګه کار کوي.
Oaktree د پانګې اچونې یو مخکښ مدیریت شرکت دی چې په بدیل پانګوونې کې تخصص لري، د 166 ملیارد ډالرو شتمنیو سره د 2021 کال د دسمبر تر 31 پورې مدیریت لاندې شتمنۍ لري. دا شرکت کریډیټ، خصوصي مساوات، او املاکو ته فرصت لرونکي، ارزښت لرونکی او د خطر کنټرول چلند باندې ټینګار کوي. پانګه اچونه او لیست شوي ذخیره. دا شرکت د نړۍ په 20 ښارونو کې له 1,000 څخه ډیر کارمندان او دفترونه لري. د لا زیاتو معلوماتو لپاره، د Oaktree ویب پاڼې څخه لیدنه وکړئ http://www.oaktreecapital.com/.
د قطر د پانګې اچونې اداره ("QIA") د قطر د دولت خپلواکه شتمني فنډ دی. QIA په 2005 کې د ملي زیرمو فنډ پانګوونې او اداره کولو لپاره رامینځته شوی. QIA په نړۍ کې یو له ترټولو لوی او خورا فعال حاکمیت فنډونو څخه دی. QIA په پراخه کچه د شتمنیو ټولګیو او جغرافیو کې پانګونه کوي او د نړۍ له مخکښو بنسټونو سره کار کوي ترڅو د اوږدمهاله لید سره د نړۍ په کچه متنوع پورټ فولیو رامینځته کړي ترڅو دوامداره عاید وړاندې کړي او د قطر سوکالۍ کې مرسته وکړي. د QIA په اړه د نورو معلوماتو لپاره مهرباني وکړئ د دې ویب پاڼې www.qia.qa څخه لیدنه وکړئ.
په دې مطبوعاتي اعالمیه کې د 1995 د خصوصي امنیت دوسیې د اصالحاتو د قانون په معنی کې "راتلونکي بیانونه" شامل دي. په دې مطبوعاتي اعالمیه کې لیدونکي بیانات شامل دي، مګر محدود ندي: په متحده ایالاتو کې د IGALMI سوداګریز پیل ترڅو د لاریون درملنه وکړي. د شیزوفرینیا او دوه قطبي اختلال ناروغان؛د کلینیکي پراختیا پالنونه، په شمول د شرکت د BXCL501 روان پرمختګ، د ډیمنشیا د اخته ناروغانو درملنې لپاره او د لوی خپګان اختلال لپاره د اضافي درملنې په توګه؛د شرکت راتلونکي ودې پلانونه؛د Oaktree او QIA سره د موافقتنامې او د شرکت اټکل شوي نغدو پیسو او د شرکت د پانګې سرچینې متوقع مناسبیت سره سم تمویل شوي تمویل. کله چې دلته کارول کیږي، د "توقع"، "به،" "پلان"، "احتمالي،" "ممکن،" "دوامداره،" "هدف،" "ډیزاین،" "هدف،" او ورته څرګندونې د راتلونکي لید بیاناتو په پیژندلو کې معنی لري. سربیره پردې، هر ډول بیانات یا معلومات، د هر ډول بنسټیز انګیرنې په شمول، د توقعاتو، باورونو، پالنونو، وړاندوینو په اړه اهداف، فعالیت یا د راتلونکو پیښو یا شرایطو نور ځانګړتیاوې د راتلونکي په لټه کې دي. ټول راتلونکي لید بیانونه د شرکت د اوسنیو توقعاتو او مختلفو انګیرنو پر بنسټ والړ دي. شرکت پدې باور دی چې د هغې هیلې او باورونه یو معقول اساس لري، مګر دوی په طبیعي توګه ناڅرګند دی. شرکت ممکن د خپلو تمو سره سم ژوند ونه کړي، او باورونه یې ممکن سم ثابت نه شي. ریښتینې پایلې ممکن د مختلفو مهمو فکتورونو په پایله کې د داسې مخکښو بیانونو له مخې بیان شوي یا ضمیمه شوي مواد سره توپیر ولري، په شمول، مګر په دې پورې محدود نه دي: د پام وړ اضافي پانګې ته د شرکت اړتیا او د اړتیا په صورت کې د پانګې لوړولو وړتیا؛FDA او ورته بهرني چارواکي د تنظیمي تصویب پروسه اوږده، د وخت ضایع کول، ګران او په طبیعي توګه غیر متوقع دی؛شرکت د مخدره توکو په کشف او پراختیا کې محدود تجربه لري؛تنظیم کونکي ممکن د شرکت انګیرنې، اټکلونه، محاسبې، پایلې یا تحلیلونه ونه مني یا ورسره موافق وي، یا کیدای شي په مختلفو لارو د معلوماتو تشریح یا وزن کولو اهمیت، کوم چې ممکن د یو ځانګړي پروګرام ارزښت، د یو ځانګړي پروګرام تصویب یا سوداګریز کولو اغیزه وکړي. د محصول کاندید یا محصول او په عمومي توګه شرکت؛شرکت د درملو بازارموندنې او پلور کې تجربه نلري او د IGALMI یا BXCL501 پلور او بازارموندنې تنظیماتو سره تجربه نلري؛IGALMI یا د شرکت نور محصول نوماندان ممکن ډاکټرانو یا عمومي طبي ټولنې ته د منلو وړ نه وي؛شرکت نشي کولی په اروپا یا نورو صالحیتونو کې د BXCL501 لپاره د بازار موندنې تصویب ترلاسه کړي؛شرکت ممکن د پام وړ اضافي پانګې ته اړتیا ولري ترڅو د دې محصول نوماندانو پورې اړوند کلینیکي آزموینې رامینځته کړي او ترسره کړي او د دوی عملیاتو ملاتړ وکړي.شرکتونه باید د پلي کیدو وړ مقرراتو پراخه لړۍ سره مطابقت ولري؛د روغتیا پاملرنې اصالحات ممکن په راتلونکي سوداګریز بریالیتوب باندې منفي اغیزه وکړي. دا او نور مهم فکتورونه د 31 دسمبر 2021 کال لپاره د 10-K فورمې په کلني راپور کې د "خطر فکتورونه" تر سرلیک لاندې بحث شوي، ځکه چې دا عوامل ممکن وخت په وخت څرګند شي. د SEC تازه معلوماتو سره په خپلو نورو فایلونو کې، د SEC په ویب پاڼه www.sec.gov کې شتون لري. دا او نور مهم فکتورونه کولی شي حقیقي پایلې د هغه څه څخه توپیر ولري چې په دې مطبوعاتي اعالمیه کې د راتلونکو بیانونو لخوا ښودل شوي. - لټوونکي بیانات د دې مطبوعاتي اعالمیې له نیټې سره سم د مدیریت اټکلونه څرګندوي. که څه هم شرکت کولی شي په راتلونکي کې په یو وخت کې دا ډول راتلونکي بیانات تازه کړي، پرته له دې چې د قانون له مخې اړتیا وي، دا د دې کولو لپاره کوم مسؤلیت ردوي، حتی که ورپسې پیښې زموږ د نظرونو د بدلون لامل کیږي. دا راتلونکي لید بیانونه باید د دې مطبوعاتي اعالمیې له نیټې وروسته په هره نیټه کې د شرکت د نظرونو نمایندګي په توګه ونه کارول شي.
1 په تمویل کې د شرکت د مشترکه سټاک د ونډو پیرود او د شرکت د فرعي شرکت LLC د واحدونو پیرودلو تضمین هم شامل دي، لکه څنګه چې د 8-K په اوسني راپور کې د اپریل په 19، 2022 کې ثبت شوي په بشپړ ډول تشریح شوي.